[주제 세부 소개]

지질나노입자(LNP)는 코로나19 팬데믹 당시 mRNA 백신의 신속한 공급과 같은 혁신을 가능케 한 현대 유전자 의약품 전달 기술의 핵심 축입니다. 백신을 넘어, LNP는 유전자 편집 및 단백질 대체 치료제 분야에서도 발전을 이끌고 있습니다. 제형 파라미터는 RNA의 캡슐화, 보호, 엔도솜 탈출(endosomal escape)에 있어 매우 중요하며, 이는 효력과 안전성을 좌우하는 핵심 요소입니다. LNP를 펩타이드, 항체, 당류, 또는 압타머(aptamer)와 접합(conjugation)하면 조직 특이적 표적화와 수용체 매개 흡수가 가능해져 표적외 효과(off-target effects)를 줄일 수 있습니다. 접합 가능한 지질 앵커(lipid anchor)는 리간드의 배향, 안정성, 접근성을 결정하며, 이는 표적화 효율과 치료 성능에 있어 핵심적인 요소입니다.

지질 백본(backbone)으로부터 다양한 지질 사슬, PEG 길이, 접합 가능한 말단기를 상호 교환할 수 있는 접합형 지질 툴박스(toolbox)가 개발되었습니다. 본 발표에서는 서로 다른 지질 및 접합기(conjugation group)들의 다양한 장단점을 규명합니다. 접합용 고품질 지질의 안정적인 공급을 보장하기 위해, 첨단 분석 기법을 갖춘 확장 가능한 합성 QbD(Quality by Design) 접근법이 활용되었습니다. 

[연사 소개] 

Matthieu Giraud 박사(PhD, MBA)는 주요 CDMO에서 연구개발(R&D), 산업화, 글로벌 사업 리더십을 아우르는 25년 이상의 경력을 보유한 제약업계 고위 임원입니다. 현재 CordenPharma에서 Lipids & Nanomedicines Services 부문 시니어 디렉터 겸 글로벌 플랫폼 총괄(Global Platform Head)을 맡고 있으며, 유럽, 미국, 아시아 전역의 글로벌 사업을 총괄하면서 지질 기반 전달 시스템과 핵산 기술을 포함한 첨단 치료제 모달리티(modality)의 기술 개발과 사업 전략을 관리하고 있습니다.

Giraud 박사는 복합적인 제약 플랫폼의 혁신 추진과 스케일업에서 탁월한 실적을 보유하고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안, 그는 모더나(Moderna)의 mRNA 백신에 사용되는 핵심 지질 부형제(lipid excipient)의 스케일업 및 생산을 전 세계적으로 총괄하며, 지질나노입자(LNP) 기술의 전례 없는 규모의 신속한 산업적 상용화에 기여했습니다. 

[주제 세부 소개]

우수한 투여 순응도와 보관·유통 안정성을 갖춘 마이크로니들 의약품은 전 세계적으로 많은 주목을 받고 있으나, 대량생산과 고용량 투여가 요구되는 백신의약품에 적용하는 데에는 한계가 있다. 본 발표에서는 차세대 백신을 탑재한 마이크로니들 패치의 최신 기술 동향을 살펴보고, 기존 마이크로니들 백신 패치의 한계를 극복할 수 있는 고속·고용량 코팅 기술을 소개한다. 아울러 해당 기술을 적용한 마이크로니들 백신 패치 개발 사례를 통해 상용화 가능성과 기술적 발전 방향을 공유하고자 한다.

[연사 소개] 

양승윤 교수는 POSTECH(포항공과대학교)에서 고분자공학 박사학위(2010년)를 취득한 후 현재 부산대학교 바이오소재과학과 교수 및 학과장으로 재직하고 있다. 2010년부터 2013년까지 하버드 의과대학(Harvard Medical School) 산하 Brigham and Women's Hospital에서 박사후연구원으로 근무하였으며, 2023년부터 2024년까지 University of California, Irvine 약학대학에서 방문교수로 재직하며 연구를 수행하였다. 현재 한국고분자학회 의료용고분자부문위원회 총무와 한국생체재료학회 재무이사로 활동하며 생체소재 및 약물전달 분야의 학술 발전에 기여하고 있다. 또한 2016년 ㈜에스엔비아(SNVIA)를 창립하여 CTO를 맡고 있으며, 마이크로니들 의약품 및 광경화 고분자 기반 의료기기 개발을 수행하고 있다. 현재까지 마이크로니들 및 생체소재 분야에서 SCI 논문 110편 이상(총 피인용 6,380회 이상, H-index 38)을 발표하고 국내외 특허 50건 이상을 등록하였으며, 특히 광경화 고분자 플랫폼 기술은 2025년 산업통상자원부 신기술인증(NET)을 획득하여 기술의 혁신성과 사업성을 인정받았다.

[주제 세부 소개]

현재 의약품 산업은 환자 편의성 향상, 자가투여 확대, 백신 접근성 개선, 콜드체인 및 의료폐기물 문제 해결을 위한 차세대 약물전달기술의 필요성이 증가하고 있다. 마이크로니들 어레이 패치(MAP)는 무통·무바늘 투여와 높은 약물전달 효율을 통해 이러한 한계를 극복할 수 있는 유망 플랫폼으로 주목받고 있다. 본 강의는 MAP 기술의 개발 동향과 의약품 적용 가능성을 살펴보고, 상용화를 위한 핵심 요인을 공유하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 국소치료제, 백신, 알레르기 면역치료제 및 전문의약품 개발 사례를 중심으로 MAP 기술의 적용 전략과 상용화 가능성을 소개한다.

[연사 소개] 

나숙희 연구소장은 연세대학교 생명공학과에서 석·박사학위를 취득하였으며, 성균관대학교 약학대학과 KIST에서 약물체내동태(PK) 및 바이오마커 연구를 수행하였다. 이후 바이오코아, 한국의약연구소, 녹십자의료재단, 지씨씨엘 등 CRO에서 GLP/GCLP 시스템 구축과 임상시험 분석을 수행하였다. 현재 ㈜라파스 연구소장으로 재직하며 마이크로니들(MAP) 기반 의약품 및 백신 개발을 총괄하고 있으며, 제조공정부터 비임상·임상,학 발전에 기여하고 있다.

[주제 세부 소개]

GLP-1 수용체 작용제인 리라글루타이드는 당뇨병 및 비만 치료에 효과적이지만, 냉장보관의 필요성과 반복적인 피하주사 투여에 따른 불편함은 환자의 장기적인 복약순응도를 저하시키는 요인이 될 수 있다. 이에 대한 대안으로 주사제를 대체하기 위해 개발된 히알루론산 기반 다층 용해성 마이크로니들 플랫폼을 소개한다. 약물이 탑재된 코어층을 베이스층과 보호층으로 감싸는 다층 구조를 적용하여 제조 및 보관 과정에서 약물의 활성을 보호하고, 피부 삽입 깊이의 편차에도 정량 전달이 가능하도록 설계하였다. 동물모델에서는 마이크로니들을 통해 전달된 리라글루타이드가 기존 주사제와 유사한 수준의 치료 효과를 나타내며 당뇨병 및 비만 관련 지표를 개선하는 것을 확인하였다. 이를 통해 다층 마이크로니들이 생물의약품의 안정성과 전달 효율을 동시에 확보하고 사용 편의성을 향상시킬 수 있는 차세대 약물전달 플랫폼임을 제시한다.

[연사 소개] 

김바울 연구소장은 2018년 연세대학교 생명공학과에서 박사학위를 취득한 후, ㈜수젠텍과 한국파스퇴르연구소를 거쳐 현재 ㈜주빅 연구소장으로 재직하고 있다. ㈜수젠텍에서는 감염병 진단 연구개발팀장으로 재직하며 결핵, 인플루엔자, 아데노바이러스, SARS-CoV-2 등 다양한 감염병 진단제품의 개발을 주도하였다. 특히 국내 최초로 SARS-CoV-2 진단제품의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득하였으며, 유럽 CE 인증 및 국내 식품의약품안전처 허가 획득에도 기여하였다. 이후 한국파스퇴르연구소 바이러스면역팀에서는 BSL-2 및 BSL-3 병원체인 인플루엔자와 SARS-CoV-2 등을 대상으로 치료제 후보물질 발굴과 백신 비임상 연구를 수행하였다. 현재는 ㈜주빅에서 백신을 비롯한 다양한 의약품의 마이크로니들 제형 및 전달기술 연구개발과 특허·기술 관리 업무를 총괄하고 있다.

[주제 세부 소개]

본 강연에서는 용해성 및 코팅형 마이크로니들 패치의 성공적인 규제 허가와 상용화를 위한 품질기준(Specifications) 및 시험방법(Test Procedures) 수립 방안을 다룹니다. 기존 경피흡수제와 주사제의 품질기준을 융합·재해석하고, 니들 구조체 고유의 물리·기계적 특성을 반영한 품질기준 설정 및 평가 기법을 제시합니다. 또한 저분자, 펩타이드, 단백질·백신 등 약물 특성에 따른 구조적 안정성, 함량균일성, in vitro 방출시험, 무균시험 및 미생물한도시험 등 품질기준 체계와 이를 적용한 개발 전략을 소개하고자 합니다.

[연사 소개] 

진성규 교수는 한양대학교 약학과에서 박사학위를 취득하였으며, 동아제약에서 수석연구원으로 다양한 의약품의 연구개발 및 제품 출시를 수행하고 마케팅실 신제품 PM과 개발기획팀장을 역임하였다. 이후 미국 조지아공과대학교(Georgia Tech)에서 박사후연구원으로 마이크로니들 연구를 수행하였으며, 단국대학교 제약공학과를 거쳐 현재 동국대학교 약학과 교수로 재직하며 의료용 마이크로니들을 비롯한 다양한 약물전달시스템 연구를 수행하고 있다. 2024년과 2025년에는 스탠퍼드대학교와 엘스비어가 선정한 세계 상위 2% 연구자로 선정되는 등 학술 및 산업 분야에서 활발한 연구를 이어가고 있다.

[주제 세부 소개]

[연사 소개] 

- 현재 소속: 국립생물자원관

- 최종 학위: 2008. 박사, 도쿄대학

- 주요 경력: 2004~현재, 국립생물자원관

- 연구분야: 생리활성물질 탐색

[주제 세부 소개]

미생물은 항암제 개발에 잠재적으로 응용 가능한 구조적으로 다양한 생리활성 화합물의 중요한 공급원입니다. 본 특허 기술은 미생물로부터 분리, 구조적으로 특성화 및 화학적으로 합성된 새로운 펩타이드에 관한 것입니다. MTT 분석법을 사용하여 이러한 합성 펩타이드의 세포 증식 억제 활성을 여러 인간 암세포주에 대해 평가했습니다. 펩타이드는 시험된 암세포주에 따라 다양한 정도의 세포 증식 억제 활성을 나타냈으며, 특히 A549 인간 폐암 세포에서 뚜렷한 효과가 관찰되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 A549 세포를 선택하여 분자 메커니즘을 규명했습니다. 세포 사멸 및 세포 주기 분석 결과, 펩타이드 유도 세포 사멸에 미토콘드리아 매개 내재적 세포 사멸 경로가 관여함을 확인했습니다. 이러한 활성의 분자 메커니즘을 더 자세히 조사하기 위해 분자 모델링을 수행하여 후보 표적 단백질을 식별했습니다. 펩타이드와 후보 표적 단백질 간의 상호작용을 규명하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 특허받은 펩타이드들은 화학적으로 합성될 수 있으며 잠재적인 항암 선도 물질입니다​

[연사 소개] 

학위 : ('22) 부경대학교 생물공학과 박사

주요 경력 : ('19년–현재) 국립낙동강생물자원관 원핵생물연구부 전임연구원

전공 및 전문 연구 분야 : 미생물 유래 유용 대사산물 발굴, 분자모델링 및 구조 기반 생물소재 기능 개량

진행 중인 연구 : 미생물 유래 펩타이드와 표적단백질 간 상호작용 규명 및 구조 기반 효소 기능 개량

주요 성과 : SCI(E) 논문 13편, 특허 14건, 기술이전 2건 

[주제 세부 소개]

도서·연안 생물자원의 기능성 소재 발굴과 표준화·공정기술 개발을 통한 건강기능·환경개선 활용기술 개발 소개

[연사 소개] 

- 현재 소속: 국립호남권생물자원관

- 최종 학위: 2017. 이학박사, 한양대학교

- 주요 경력: 2018 ~2021, 국립낙동강생물자원관 

2021~현재, 국립호남권생물자원관

- 연구분야: 환경 개선 연구