[주제 세부 소개]

일본 제약·바이오 시장 및 글로벌 BD 성공 사례​

[주제 세부 소개]

미국 식품의약국(FDA)은 연방 식품·의약품·화장품법에 따라 생리적 이점을 표방하여 판매되는 제품을 규제한다. 이러한 제품은 별도의 “기능성 식품” 범주가 아니라, 그 구성 성분과 의도된 용도에 따라 분류된다. 새로운 성분은 주간 상거래에 진입하기 전에 두 가지 기본적인 시판 전 안전성 체계 중 하나를 충족해야 한다.

반면, 건강기능식품용으로 개발된 새로운 성분은 신규 식이성분(NDI) 제도에 의존한다. 이 제도는 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 건강기능식품에 사용되어 판매된 적이 없는 모든 식이성분에 적용된다. 어떤 물질이 이러한 역사적 시장 기준을 충족하지 못하는 경우, 제조업체는 FDA에 전자 신규 식이성분 신고(NDIN)를 제출해야 한다. 이 법정 제도는 FDA가 과학적 안전성 평가를 수행하는 동안 엄격한 75일간의 시판 전 유예 기간을 요구한다. 이 기간 동안 상업적 유통은 법적으로 금지된다. GRAS 경로의 공개 자료 요건과 달리, NDIN 안전성 자료집은 해당 성분이 제안된 사용 조건에서 합리적으로 안전할 것으로 예상된다는 점을 입증하기 위해 기밀의 독점 독성학 자료를 활용할 수 있다.​

[연사 소개] 

박사(Ph.D.) 및 보건학석사(MPH), 미국 FDA 생물학자/규제 독성학자 (1998~2026)​

[주제 세부 소개]

미국 식품의약국(FDA)은 연방 식품·의약품·화장품법에 따라 생리적 이점을 표방하여 판매되는 제품을 규제한다. 이러한 제품은 별도의 “기능성 식품” 범주가 아니라, 그 구성 성분과 의도된 용도에 따라 분류된다. 새로운 성분은 주간 상거래에 진입하기 전에 두 가지 기본적인 시판 전 안전성 체계 중 하나를 충족해야 한다.

반면, 건강기능식품용으로 개발된 새로운 성분은 신규 식이성분(NDI) 제도에 의존한다. 이 제도는 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 건강기능식품에 사용되어 판매된 적이 없는 모든 식이성분에 적용된다. 어떤 물질이 이러한 역사적 시장 기준을 충족하지 못하는 경우, 제조업체는 FDA에 전자 신규 식이성분 신고(NDIN)를 제출해야 한다. 이 법정 제도는 FDA가 과학적 안전성 평가를 수행하는 동안 엄격한 75일간의 시판 전 유예 기간을 요구한다. 이 기간 동안 상업적 유통은 법적으로 금지된다. GRAS 경로의 공개 자료 요건과 달리, NDIN 안전성 자료집은 해당 성분이 제안된 사용 조건에서 합리적으로 안전할 것으로 예상된다는 점을 입증하기 위해 기밀의 독점 독성학 자료를 활용할 수 있다. 

[연사 소개] 

이학석사(MS) 및 박사(Ph.D.), 미국 FDA 생물학자/규제 독성학자 (2002~2026)​

[주제 세부 소개]

검색 환경의 변화 속에서 건강기능식품 소비자의 정보 탐색, 신뢰 형성, 구매 의사결정 방식이 어떻게 변화하고 있는지 다양한 소비자 행동 사례와 시장 트렌드를 중심으로 살펴봅니다.​

[연사 소개] 

네이버 쇼핑에서 건강기능식품 사업개발과 브랜드 성장을 담당하고 있습니다. 다양한 브랜드 및 파트너사와 협업하며 소비자의 검색, 구매, 그리고 시장 변화 데이터를 기반으로 건강 소비 트렌드와 플랫폼의 역할을 함께 고민하고 있습니다.

이번 세션에서는 현장에서 관찰한 소비자 행동의 변화와 건강기능식품 시장의 새로운 흐름을 중심으로, 건강 소비가 어떻게 변화하고 있는지에 대한 생각을 함께 나누고자 합니다. 

[주제 세부 소개]

쿠팡내 Healthy Food 카테고리는 로켓배송, 판매자배송, 로켓직구 등 단일채널로 가장 큰 큐모의 이커머스 채널입니다. 다양한 셀러와 고객관점에서 쿠팡이 어떻게 브랜드의 '신뢰'를 보호(정품보장)하는지 대응절차 및 프로세스를 공유합니다. 그리고 수많은 협력사와 비즈니스에 있어 로켓배송의 경쟁력과 연결하여 어떻게 Healthy Food 브랜드 성장과 파트너쉽을 강화할 것인지 그 방향성을 제시합니다. ​

[연사 소개] 

제약, 바이오, 원료 등 건강기능식품 산업의 Value-Chain 경험을 바탕으로 쿠팡내 Healthy Food 카테고리 New Brand 팀 리더로서 성장을 견인하고 있습니다. ​

[주제 세부 소개]

1. 편의점 카테고리 동향

4. 향후 전개 방향 

[연사 소개] 

2007.01~2022.08 BGF리테일 상품본부 MD

2023.12~현재 BGF리테일 상품본부 가공식품팀 팀장 

[주제 세부 소개]

- 컬리 전체 건강식품 성장

- 전반적인 트렌드 

[연사 소개] 

- 現 컬리 헬시플레저팀 팀장

- 前 우체국쇼핑 가공식품 MD 

[주제 세부 소개]

2026년 글로벌 소매시장에 영향을 미칠 핵심 트렌드를 살펴보고, 특히 소매기업들의 새로운 성장채널로 주목받고 있는 웰니스 비즈니스의 현황과 시사점 제시​

[연사 소개] 

18년간 유통 전문지 '리테일매거진' 수석기자 및 편집장으로 근무했으며, 현재 대한상공회의소의 유통전문 콘텐츠 서비스 '리테일톡'을 발간하고 있음.​

[주제 세부 소개]

2015년 도입된 일본 기능성표시식품(FFC) 제도는 2024~2026년 건강피해 정보 제공 의무화, GMP 의무화, 신규 성분 확인기간 연장, 자기점검 의무화 등 굵직한 규제 개정을 거치며 새로운 국면을 맞이하고 있습니다. 본 강연에서는 이러한 최신 제도 동향을 짚어보는 한편, 한국 건강기능식품 기업이 일본 시장에 진출할 때 반드시 이해해야 할 한국(개별인정형)과 일본(신고제) 간의 근본적인 제도적 차이를 살펴봅니다. 이를 바탕으로 기능성관여성분 설정, 논문화(Publication) 및 SR 전략 수립, 신고자(Notifier) 구조 설계에 이르기까지 실질적으로 준비해야 할 핵심 사항들을 하나씩 짚어드립니다. 나아가 제품 선정부터 기능성관여성분 확정, 근거자료 구축, 논문화, 신고, 판매, 그리고 건강피해 대응·자기점검·변경관리 등 사후관리에 이르는 전체 FFC 신고 프로세스를 단계별로 안내하며, 한국 기업들이 일본 진출 과정에서 자주 놓치기 쉬운 지점들을 짚어봄으로써 보다 실전적인 준비 전략을 제안하고자 합니다.​

[연사 소개] 

교토대학 농학부(1994~1998) 및 동 대학원 농학연구과(1998~2002)를 졸업하고, 오츠카제약 영양제품연구소 연구원(2002~2004), 교토대학 의학연구과 특임조수(2004~2005)를 거쳐 규슈대학 유저사이언스기구 교수(2005~2009), 규슈영양복지대학 식물영양학부 교수(2009~2013)를 역임하였다. 이후 긴키대학 준교수(2013~2019) 및 교수(~2024년 3월)로 재직하였으며, 현재는 긴키대학 비상근 교수(2024년 4월~)로 활동 중이다. 규슈대학 객원교수(2021~2023)도 겸임한 바 있다. 200편 이상의 논문(공저 포함)을 발표하였고 기능성표시식품 관련 저서를 다수 출간하였으며, 50건 이상의 기능성표시식품 신고·연구 업무를 직접 수행한 실무 전문가이다. 다수 기업의 고문 및 컨설팅 업무를 수행하고 있으며, TV 출연 및 초청 강연 경력도 다수 보유하고 있다.​